烟台市市场监管局：勇于担当作为 助力防控保障

　　鲁网2月6日讯（记者 管晓慧 通讯员 孙洪安 文小东）新型冠状病毒感染的肺炎疫情发生以来，烟台市市场监管局党员干部自觉把“不忘初心、牢记使命”主题教育激发出来的干事创业精神转化为做好疫情防控工作的具体行动，坚决贯彻执行党中央、省委、市委系列工作部署，依法履职，担当作为，深入疫情防控一线，及时掌控疫情动态，助力防控物资保障，挺起了市场监管队伍担当，展现了市场监管铁军风采。

　　千方百计协调医护用品供应

　　疫情面前，保障先行。保障医疗防护用品的供应虽然不是市场监管部门的主责主业，但烟台市市场监管局在特殊时期主动担当作为，及时成立应急保障组，全力协助发改、卫健等相关部门，切实保障全市医疗防护用品的供应。

　　1月21日，烟台市市场监管局紧急召集海王医药、瑞康医药、国药控股等大主要医疗器械批发企业，调度防护用品储备情况，督促加大采购力度，保障重点医疗机构使用。将本地医疗器械批发企业储备的13万支医用口罩上报市疫情防控指挥部调配使用，并多方协调外地企业大年初一紧急快递医用N95口罩800支，尽力保障春节期间主要定点收治医院的需求。

　　烟台市市场监管局主要领导还带队到主要连锁企业调度协调，要求各企业加大采购力度，全力保障药店防护用品的供应，满足群众需要。

　　针对疫情病例不断增加，外调防护用品远远满足不了医疗需求的实际，烟台市市场监管局立足监管主业，及时调整工作方向，积极协调本市企业抓紧开工生产。

　　莱州市利康卫生用品厂具备医用外科口罩生产资质，但春节工人已放假，1月23日，烟台市市场监管局协调莱州市市场监管局到企业查看现场，了解设备、原料需求。当天傍晚，利康企业负责人急赴河南采购原料，经市县两级市场监管部门共同努力，1月26日，企业恢复生产，日产口罩1万支，为应急保障提供了储备。

　　绿色通道加快应急审批

　　特殊时期，特事特办。烟台市市场监管局开通绿色通道，主动服务医疗防护用品生产企业，加快应急审批速度，满足医疗防护用品的生产需要，使其在疫情防控中早日发挥作用。

　　1月30日，烟台市市场监管局到莱州利康、莱州博爱现场指导厂房改造，联系专业人员协助制定产品技术要求，督促企业快速纳入应急审批通道，法定两个月的生产许可仅用两天时间就批复其增加医用口罩挂耳式规格。2月1日，省药监局受理利康医用N95口罩申请，目前已有3家医用口罩、3家医用防护服生产企业获得应急审批申请。

　　烟台市市场监管局还派专人到省药监局送样品，协调加快检验和审批，请省药监局派2名医疗器械审评方面专家到企业现场指导，使检验、审批、现场生产质量管理体系完善同步进行，争取早日通过注册与生产许可投放市场，缓解医用防护用品紧张局面。

　　与市行政审批服务局密切配合，疫情时期特事特办。烟台奥盛医药因没有零售经营范围，无法向社区和个人提供防护用品。烟台市市场监管局协调行政审批服务局增加批零兼营范围，从资料申报到打印许可证书仅用3个小时。

　　无独有偶。山东富视眼科医疗股份有限公司用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离的隔离衣帽，山东隽秀生物科技股份有限公司用于浅表性创面护理的液体敷料和山东健泽医疗科技有限公司生产的医用隔离面罩、医用隔离眼罩2月6日报批，经资料审查、材料发补、审核发证等多道环节，仅用一天时间就取得备案证书，彰显了烟台的应急审批速度。

　　依法监管保障防疫药械质量安全

　　疫情无情人有情，关键时刻显担当。烟台市市场监管局监管人员的好多家属在医疗防护第一线，家里不同程度地面临着各种情况和问题，或家有老母需要照料，或家有儿女需要看护。在阖家团圆的节日里，监管人员舍小家顾大家，在全力协调防护用品生产的同时，严守防疫用药械的质量底线，下企业、入社区，春节期间始终奋战在工作岗位，白天深入企业监督检查、晚上分析汇总工作情况，克服困难坚守一线，始终忠实履行职责，以实际行动诠释了市场监管人的责任和担当。

　　截止目前，烟台市市场监管局累计检查医疗器械生产企业2家、医疗器械经营企业3096家，药品生产企业8家、药品批发企业16家、药品零售连锁总部33家、药品零售门店4880家，限期整改7家，对涉嫌销售假冒一次性口罩的违法行为立案查处，努力保障公众防护用品的质量安全。